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如何在ISO9000质量管理体系框架下构建符合ISO3485标准的医疗器械质量管理文件？
发布于 2025-05-05 23:29:11
首先，根据ISO3485标准要求，补充和完善ISO9000文件；其次，针对医疗器械的特殊性，增加相关流程和记录；最后，进行体系文件的审核和发布。
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