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医疗器械质量档案管理规范谁能协助制定

发布于 2025-05-06 03:02:33

先写管理制度。再根据制度的要求编制表单。档案目录如果只是关于质量管理的话,那么应该有:进货记录、出货记录、生产过程记录,质检记录等,凡是与产品有关的过程,都得记录 。质量责任制采购管理制度进货检验制度质量控制程序生产过程控制成品检验规程搬运管理制度原辅材料仓库管理制度成品仓库管理制度服务控制程序产品质量信息反馈管理制度质量事故报告管理制度不良事件报告控制程序产品标识和可追溯性控制程序顾客返回产品管理制度

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